|
Распространенность ревматических воспалительных заболеваний суставов (РВЗС), среди которых значительный удельный вес занимает остеоартроз (ОА), их социальное значение (значительное число случаев временной утраты трудоспособности, ранняя инвалидизация больных) - обуславливают актуальность этой проблемы (4.6). Длительное, часто прогрессирующее течение РВЗС, недостаточная эффективность и осложнения фармакотерапии требуют разработки новых методов и подходов в их лечении[2.3.5]. Ведущее место в фармакотерапии РВЗС принадлежит нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) (2,3,6).
Наряду с применением препаратов из группы HПBC для комплексного лечения больных ОА в последнее время все чаще применяются препараты-хондропротекторы [2.3]. Препарат АЛФЛУТОП, производимый фирмой "БИОТЕХНОС" (Румыния) и зарегистрированный в фармкомитете МЗ Украины (No P-1299) обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием при различных формах ОА. Препарат предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интернстициальной ткани и ткани суставного хряща [1].
Целью работы было изучение эффективности применения препарата АЛФЛУТОЛП в комплексе лечения больных с ОА. Для этого мы обследовали 42 больных ОА. Исследование проведено на клинической базе Украинского ревматологического центра (отделение клинической ревматологии Клинической больницы № 6 "Медгородок"). Больные обследовались дважды: до начала стационарного лечения и после его завершения. Больные контрольной группы (КГ n= 20 больных), получали диклофенак натрия, больные основной группы (ОГ n= 32 больных) дополнительно получали еще и препарат АЛФЛУТОП. Гормональное лечение во всех группах отсутствовало.
Все больные были подвергнуты общепринятым клинико-лабораторным и инструментальным обследованиям, при этом особое внимание уделялось изучению состояния опорно-двигательного аппарата. Интегральную оценку эффективности лечения (в процентах) проводили путем суммирования всех изученных показателей. Результаты обрабатывали с помощью компьютера методами математической статистики с использованием критериев Стьюдента.
Установлено, что в результате комплексного лечения самочувствие улучшилось у всех больных. В первую очередь это выразилось в уменьшении болевых ощущений.
Уровень болевого синдрома уменьшился в обеих группах больных (р<0,05). Однако в разных группах величина уменьшения болевого синдрома к концу курса лечения была различной. Наиболее выраженное уменьшение болевого синдрома наблюдалось в ОГ (17,9+5,3% в КГ и 59,9+8,2% в ОГ, р<0,01). В КГ у большинства больных болевой синдром снижался в основном на 1-2 балла, в то время как в ОГ это снижение было более выраженным - на 4-5 баллов (р<0,01).
Таким образом, оценивая результаты проводимой терапии в плане анальгезии, можно полагать, что максимальный эффект был достигнут в группе больных, получавших комбинированное лечение в виде добавления препарата АЛФЛУТОП к терапии НПВС.
До лечения число пораженных суставов в обеих группах было одинаковым (р>0,05). Под воздействием проводимой терапии наблюдается положительная динамика, происходит уменьшение числа воспаленных суставов: в КГ-с 6.25±0,85 до 4,24±0,92 (р<0,05), в ОГ - с 8,25±2,71 до 4,02±2,62 (р<0,01). Максимальный эффект наблюдается у больных ОГ, что особенно наглядно отражает показатель дельта-процент (32,2±2,6% и 51,3±66,2%, р<0.01).
Из полученных данных следует, что в обеих группах наблюдалась положительная динамика. Однако максимальный эффект наблюдался в ОГ, где ликвидация воспалительного процесса трех и более суставов значимо выше (р<0,01). чем в КГ, где ликвидация воспалительного процесса затрагивала преимущественно 1-2 сустава.
В результате лечения в обеих группах произошли положительные сдвиги в отношение суставного, воспалительного и болевого индексов, что представлено в нижеследующей таблице. Поскольку эти индексы до лечения в КГ и в ОГ несущественно различались между собой (р>0,05), их изменения представлены в виде показателя дельта-%.
Динамика индексов, в дельта-%
|
№ |
Группа |
ПОКАЗАТЕЛИ |
|
Суставной индекс |
Болевой индекс |
Воспалительныйиндекс |
|
1 |
КГ |
26,7±4,2% |
28,1 ±3,2% |
38,8±7,2% |
|
2 |
ОГ |
57,2±6,8% |
58,0±4,7% |
73,8 ±6,2% |
|
|
р |
<0,01 |
< 0,01 |
<0,01 |
Установлено, что в результате лечения наблюдалась положительная динамика этого индекса. В то же время максимальный эффект отмечен в ОГ как в отношение динамики абсолютных величин (р<0,01), так и в отношение динамики в процентах (р<0,01).
Увеличение объема движений в суставах под воздействием лечения комплексно отражает эффективность последнего. Установлено, что улучшение объема движении наблюдалось как в КГ - на 19,6+2,8% (р<0,05), так и в ОГ - на 41,1+4,2% (р<0,01), однако в ОГ это улучшение было более значимым (р<0,01).
Окружность воспаленных суставов и се обратная динамика наглядно демонстрируют эффективность проводимого лечения. В КГ регресс составил 7,7+2,4% (р<0,05), а в ОГ - 23,9+2,2% (р<0,01), что существенно лучше, чем в КГ (р<0,01).
Таким образом, можно полагать, что в отношение суставного компонента на основании всех изученных нами показателей проводимое лечение было эффективным во всех группах. Максимальный же эффект лечения был достигнут в группе больных, получавших комбинированную терапию, сочетавшую добавление АЛФЛУТОПа к препаратам НПВС.
Динамика показателей Стэнфордской анкеты свидетельствует об улучшении этих показателей (в баллах): в КГ- с 33,6±2,6 до 25,2±2,9 (р<0,05), в ОГ- с 39,8±3,6 до 12,7±1,6 (р<0,01). Однако максимальная выраженность положительного эффекта наблюдалась в ОГ (25,0±6,1% и 68,1±9,2%; р<0,01). В результате проведенного лечения наблюдается увеличение скорости прохождения дистанции (в сек): в КГ-с 44,3±2,8 до36,2±2,5 (р<0,05), в ОГ- с 42,7±3,9 до 23,5±2,8 (р<0,01). Наибольший эффект достигнут в ОГ (18,3±3,4% и 44,9±7,2%; р<0,01). В результате проведенной терапии значения кистевой силы увеличились (в кГ): в КГ - с 19,1±2,1 до 24,3±2,2 (р<0,05) в ОГ - с 20,4±2,7 до 34,6±2,3 (р<0,01). При этом наибольшее увеличение наблюдается в ОГ: 27,2±2,2% и 69,3±3,4% (р<0,01).
Таким образом, результаты изучения клинико-функциональных показателей свидетельствуют о том, что проводимая терапия была наиболее эффективна в ОГ больных, получавших сочетанное лечение препаратами НПВС и АЛФЛУТОП.
В результате проведенного лечения значения СОЭ улучшились (в мм/час): в КГ - с 29,0±2,2 до 17,3±2,9 (р<0,05), в ОГ- с 25,5 до 12,0+1,1 (р<0,01), что наиболее выражено в ОГ (40,3±2,2% и 52,9±3,6%; р<0,01).
Таким образом, на основании изучения динамики клинико-функциональных критериев, лабораторных и других данных установлено, что применение терапии препаратом АЛФЛУТОП в сочетании с НПВС позволяет получить максимальную эффективность.
ЛИТЕРАТУРА:
1. АЛФЛУТОП. //Инструкция по применению, фирма "БИОТЕХНОС", Румыния, 70254, Бухарест. Регистрации в Фармкомитете МЗ Украины No P-1299.
2. Коваленко В.Н., Коваленко Л.Л., Мальцев В.В. и др. //Избранные вопросы ревматологии в клинике внутренних болезней. (Под редакцией В.Н.Коваленко и Н.М.Шубы). - К., 1994. - Т. 1. - 208 с.
3. Коваленко В.Н., Ангелуца П.А., Викторов А.П. //Клиническая фармакология и фармакотерапия в ревматологии. (Под редакцией В.Н.Коваленко. П.А.Ангелуцы, А.П.Викторова). - К.-1995. - 504 с.
4. Мальцев В.И, Коваленко В.Н. Стан та шляхи удосконалення ревматологічної служби в Україні // Лїкарська справа. -1993. -N 5-6. -С. 3-7.
5. Насонова В.А., Фоломеева О.М. Временная и стойкая нетрудоспособность, обусловленная ревматическими заболеваниями//Клин, ревматология. -1995. -№2. - С. 19-22.
6. Насонов Е.Л., Лебедева О.В. Нестероидные противовоспалительные препараты: механизм действия и клиническое применение в ревматологии //Новости фармации и медицины. - 1996. -N 1. - С.3-9. |
